南京刑辩律师

　　贝伐珠单抗市场连迎新入局者。12月2日，国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，复宏汉霖的贝伐珠单抗注射液获批。至此，国内已获批上市的贝伐珠单抗达到9款，还有37家企业正在布局。

　　贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下知名药物“安维汀”，是多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个实体瘤，在国内获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。贝伐珠单抗在2004年上市，2005年的销售额就突破10亿美元，2019年的销售额高达74.94亿美元。截至目前，贝伐珠单抗总销售额累计近859亿美元。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端安维汀销售额为34.27亿元，同比增长53.38%，2020年同比再增34.88%。该药专利在欧美分别于2018年和2019年到期后，成为热门仿制产品。

　　2019年12月，齐鲁制药的贝伐珠单抗获批上市，拿下首仿；2020年6月，信达生物贝伐珠单抗获批上市；之后，绿叶制药博优诺为国内第三个获批上市的安维汀生物类似药。今年，贝伐珠单抗生物类似药扎堆获批，恒瑞医药旗下公司苏州盛迪亚6月拿到批文，百奥泰、贝达生物、东曜药业、复宏汉霖等企业的贝伐珠单抗生物类似药也集中获批。

　　据弗若斯特沙利文报告，贝伐珠单抗在中国的市场规模将于2023年增至64亿元，2030年将增至99亿元，市场前景极为广阔。丁香园Insight数据库显示，国内还有神州细胞、昆泰医药、基因泰克等37家药企在布局贝伐珠单抗生物类似药。

（文章来源：新京报）

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